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山西借卵怀孕_贝康医疗递表港交所 PGT-A试剂盒系国内三代试管婴儿唯一有证产

时间：2022-11-24 01:17来源：未知作者：admin点击：252

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大家在选择第三代试管婴儿过程中，难免会听到很多专业名词，往往一头雾水，并且在生殖遗传医学里面，专业名词更加多，例如PGT、PGD、PGS这些都是什么意思?今天CEF泰国生殖顾问就来解释一下。

据IPO早知道消息，苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请，由中信证券担任保荐人。

招股书显示，公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士，持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东，持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外，OPM（OrbiMed投资基金）持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。

贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验，曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心（中国此领域唯一的国家级研究机构）的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。

贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域，也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT（胚胎植入前基因检测）产品具有核心优势。

2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年，该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年，贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南，填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年，公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。

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2019年，贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日，该产品获国家药监局批准上市，标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代，填补了国内空白。

基于NGS技术，贝康医疗正在开发另外两款PGT产品，PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上，两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。

三代试管PGD 适用人群。

1、 染色体异常。

2、 单基因遗传病。

3、 具有遗传易感性的严重疾病。

4、 人类白细胞抗原（HLA ）配型。

三代试管PGS 适用人群。

1、 女方高龄≥35 岁。

2、 不明原因反复自然流产≥2 次。

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3、 不明原因反复种植失败≥3 次。

那高龄女性到底做不做三代试管PGT呢?

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这是毋庸置疑的，我们建议高龄女性根据胚胎数量来决定。如果胚胎数量还能有3、5个左右的话，可以考虑做5对染色体检测或23对染色体检测;如果本身卵巢功能不好，胚胎数量只有一两个，那就没有必要冒险做PGT检测了，最好直接移植，期盼事情往好的方面发展。总的来说，为了提高成功率、降低流产率，我们是建议高龄女性在有条件选择的情况下做第三代试管婴儿PGT检测。

2018、2019年及2020上半年，贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元；毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元，2020上半年扭亏为盈，净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年，公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。

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参考资料

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